Slováci šíria MÝTY o generických liekoch! Je to len slabšia náhrada za originál?
Generických liekov sa pacienti nemusia obávať, ich účinnosť je rovnaká ako pri origináloch.
Mnohí pacienti sa už stretli s tým, že im lekárnik vydal iný liek, väčšinou generický, než na aký boli zvyknutí.
Po ubezpečení, že má také isté účinky ho niektorí prijali, iní nie a dožadovali sa toho predpísaného.
A to aj napriek tomu, že generické lieky sa v Európe a na Slovensku používajú desaťročia a dnes tvoria kľúčovú súčasť každodennej liečby.
Čo je to vlastne generický liek?
„Ich širší vstup na trh súvisí s prirodzeným životným cyklom lieku. Po skončení patentovej ochrany ich môžu vyrábať viacerí výrobcovia, čím vzniká konkurencia, ktorá znižuje cenu liečby a rozširuje okruh dodávateľov. Zaujímavosťou je, že v rámci unijného zoznamu kritických liekov, ktorých nedostupnosť môže ohroziť pacienta, je až 92 percent práve generických,“ vysvetlila pre agentúru SITA Terézia Szádocka, prezidentka GENAS – Asociácie pre generické a biosimilárne lieky.
Generický liek je liek, ktorý prichádza na trh po vypršaní patentovej ochrany originálneho lieku. Obsahuje rovnakú účinnú látku v rovnakej sile a liekovej forme a používa sa na liečbu rovnakých ochorení ako originálny liek. Každý liek registrovaný Európskou liekovou agentúrou (EMA) alebo národnou liekovou agentúrou, na Slovensku je to Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), spĺňa najprísnejšie kritériá účinnosti, bezpečnosti a kvality. Pred uvedením na trh musí generikum preukázať bioekvivalenciu, čo znamená, že sa do tela vstrebáva v rovnakom množstve a rýchlosťou ako originál.
Ľudia veria mýtom
Aj keď sú generiká na trhu desiatky rokov a jednoznačne je preukázaný ich účinok, stále existujú mýty o ich slabej účinnosti či nekvalitnej výrobe kvôli nižšej cene alebo miestu výroby.
„Ide o dva rôzne mýty, ktoré sa často neprávom spájajú. Generiká majú lacnejšiu cenu predovšetkým preto, že ich výrobca nemusí opakovať zdĺhavý a nákladný proces objavovania novej účinnej látky, ani celý klinický výskum a vývoj. Okrem toho je vstup generika na slovenský trh legislatívne regulovaný a generická spoločnosť je povinná cenu generika výrazne znížiť oproti originálnemu lieku, až o 49 percent a navyše musí splniť aj požiadavky externého porovnávania cien lieku a to priemer troch najnižších cien v EÚ,“ povedala Szádocka.
Musí spĺňať normy
Navyše po skončení patentu vzniká na trhu cenová konkurencia viacerých výrobcov generík. Všetky tieto komplexné faktory podľa nej vedú k tomu, že cena generika je nižšia oproti originálu. Dodala, že pokiaľ ide o miesto výroby, globálny dodávateľský reťazec dnes využívajú výrobcovia generických aj originálnych liekov rovnako. „Účinné látky môžu pochádzať odkiaľkoľvek, aj z Indie či Číny u oboch typoch liekov. Rozhodujúca nie je krajina pôvodu, ale to, či liek spĺňa prísne európske normy uvedenia lieku na trh. Výrobcovia pre EÚ musia bez výnimky dodržiavať správnu výrobnú prax a podliehajú prísnemu regulačnému dohľadu ŠÚKL a EMA,“ zdôraznila prezidentka GENAS.
Z medicínskeho hľadiska je rozhodujúca účinná látka, sila, lieková forma a preukázaná bioekvivalencia. „Schválené generikum je rovnako účinné, bezpečné a kvalitné ako originál. Bezpečnosť liekov sa sleduje aj po uvedení na trh na európskej aj celosvetovej úrovni,“ potvrdila Szádocka. Ešte odporučila, že ak má pacient podozrenie na nežiaduci účinok po akomkoľvek lieku, mal by ho konzultovať s lekárom alebo lekárnikom, prípadne priamo ho nahlásiť cez online formulár ŠÚKL (zapojený do európskeho systému EudraVigilance). Jednoznačne nie je vhodné, aby pacient liečbu prerušil svojvoľne, čo by mu mohlo spôsobiť závažné zdravotné problémy.
Desiatky miliónov balení
To, že generické lieky majú na Slovensku nezastupiteľné postavenie, potvrdzujú aj čísla, ktorými GENAS disponuje. Za uplynulý rok dodali ich výrobcovia na slovenský trh viac ako 58 miliónov balení. Podľa IQVIA dát predstavujú 67,5 percenta pacientodní liečby liekmi na predpis, pričom vo finančnom vyjadrení tvoria iba 19 percent slovenského trhu liekov na predpis. “Výrazne tak prispievajú k finančnej stabilite verejného zdravotníctva a udržateľnosti dlhodobej liečby pre všetkých slovenských pacientov,“ konštatovala prezidentka GENAS.
S generickými liekmi sa stretávame naprieč celou medicínou. Z chronických ochorení ide najčastejšie o liečbu vysokého krvného tlaku, zvýšeného cholesterolu, srdcovo-cievnych ochorení, cukrovky, porúch tráviaceho systému, onkologických, neurologických či psychiatrických ochorení. Svoje pevné miesto majú aj pri akútnych stavoch, pričom typickým príkladom sú antibiotiká, alebo lieky proti bolesti. Mnoho pacientov ich užíva pravidelne bez toho, aby tušili, že ide o generikum.
Ďalšie správy z domova i zo sveta nájdete aj na Dnes24, Facebooku a Instagrame.
Foto: ilustračné